玉米须水提物对初诊轻症2,型糖尿病老年患者糖脂代谢及肝肾功能的影响

程 宇 杨文钦 钞 虹 齐 磊 周忠光 刘吉成 关 宏

1.齐齐哈尔医学院医药研究所博士后工作站，黑龙江齐齐哈尔 161006;2.黑龙江中医药大学博士后流动站，黑龙江哈尔滨 150000

我国老年2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者数量庞大，居世界第一位[1-2]。中药作为我国传统医学的重要组成部分，在治疗T2DM 方面具有西药不可替代的优势[3-7]。玉米须为禾本科玉蜀黍属植物玉米的花柱和柱头，是我国传统的中药材，玉米须水提物（corn silk aqueous extract，CSAE）是玉米须水煎剂中的主要成分，主要包含水溶性多糖类、无机盐类以及溶解度较大的氨基酸、皂苷等物质[8]。通过动物实验和部分民间用药个案发现CSAE 对T2DM 具有明显的调节作用，但目前鲜有CSAE 干预对老年人T2DM 影响的临床试验。因此，本研究以初诊轻症老年T2DM 患者为研究对象通过临床试验探究CSAE对糖脂代谢及肝肾功能的影响，为明确CSAE 对老年T2DM 患者的干预效果及安全性提供依据。

1.1 一般资料

选取2020 年6 月至10 月齐齐哈尔医学院附属第二医院体检科及内分泌科收治的72 例初诊轻症T2DM 老年患者，按照随机数字表法将其分为干预组（36 例）与对照组（36 例）。干预组女17 例，男19 例；
年龄60～75 岁，平均（65.36±5.23）岁。对照组女16例，男20 例；
年龄60～74 岁，平均（64.59±6.17）岁。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[9]诊断标准的初诊轻症患者，未经过任何药物治疗，7.0 mmol/L≤空腹血糖（fasting blood glucose，FPG）≤9 mmol/L 或11.1 mmol/L≤餐后2 h 血糖（2 hour postprandial blood glucose，2 hPB）≤14 mmol/L或6.5≤糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）≤9%；
②年龄≥60 岁，体重指数19～35 kg/m2；
③患者同意本方案疗法，签署知情同意书。排除标准：①发生糖尿病急症；
②有糖尿病合并症；
③3 个月内使用过抗生素、激素、免疫抑制剂和微生态制剂治疗；
④严重过敏体质；
⑤同期采用其他中医药治疗，影响疗效判断。本研究经医院伦理委员会批准，审批号：（齐）伦审[2020]24 号。

1.2 治疗方法

干预组按照《中华人民共和国药典》[10]中的推荐用量每天分两次服用4.8 g CSAE。对照组发放安慰剂（以吐司粉为安慰剂）。同时给予基础干预措施，干预时间为3 个月。CSAE 和安慰剂在齐齐哈尔医学院医药科学研究院制备。

1.3 观察指标及检测方法

干预前后收集空腹及餐后2 h 静脉血进行检测，FPG、2hPB、甘油三酯（triglyceride，TG）、胆固醇（total cholesterol，TC）、高密度脂蛋白（high density lipoprotein，HDL）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL）、丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸转氨酶（aspartate transaminase，AST）、白蛋白（albumin，ALB）、总胆红素（total bilirubin，TBil）、直接胆红素（direct bilirubin，DBil）、间接胆红素（indirect bilirubin，IBil）、血清尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、血肌酐（serum creatinine，SCr）、尿酸（uric acid，UA）采用罗氏全自动生化分析仪（罗氏Modular P800）测定，空腹胰岛素（fasting insulin,FINS）采用电化学发光法（罗氏cobase601）测定，HbA1c采用高效液相色谱法（ADAMS A1cHA-8160 型色谱仪）测定，胰岛素抵抗指数（homeostasis model assessment-IR，HOMA-IR）；
胰岛素敏感指数（homeostasis model assessment-IS，HOMA-IS）；
胰岛β 细胞功能指数（homeostasis model assessment-β，HOMA-β）根据稳态模型评估法计算。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料采用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；
不符合正态分布的采用中位数（M）和四分位数（P25，P75）表示，比较采用秩和检验。计数资料采用例数或百分数表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 两组治疗前后糖代谢相关指标比较

治 疗 前，FPG、FINS、HbA1c、2 hPB、HOMA-IR、HOMA-IS、HOMA-β 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，干预组FINS、HOMA-IR 均低于治疗前，HOMA-IS 高于治疗前，对照组FPG 高于治疗前，干预组FPG、FINS、HOMA-IR 均低于对照组，HOMA-IS高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后糖代谢相关指标比较[M（P25，P75）]

2.2 两组治疗前后脂代谢相关指标比较

治疗前，两组TG、TC、HDL、LDL 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，干预组TC 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后脂代谢相关指标比较（mmol/L）

2.3 两组治疗前后肝功能相关指标比较

治疗前，两组ALT、AST、ALB、TBil、DBil、IBil比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，干预组ALT 水平低于治疗前，AST 水平低于治疗前及对照组，DBil水平高于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后肝功能相关指标比较

2.4 两组治疗前后肾功能相关指标比较

两组治疗前后BUN、SCr、UA 组内及组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后肾功能相关指标比较[M（P25，P75）]

目前临床上主要采用西药调控血糖，老年患者容易出现肝、肾功能不全等并发症[11]。因此，研究开发具有血糖调节作用，长期服用没有安全隐患的天然药物成分，就显得尤为重要。本研究以初诊轻症T2DM 的老年患者为研究对象，探讨我国传统中药成分CSAE干预对轻症老年T2DM 患者糖脂代谢及肝肾功能的影响。

CSAE 干预对糖脂代谢影响的研究结果显示，干预组FPG、FINS、HOMA-IR、TC 均低于对照组，HOMA-IS高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示，CSAE 具有改善轻症T2DM 老年患者FPG、胆固醇水平及胰岛素抵抗的作用。该作用可能与CSAE 中存在的多种生物活性物质有关，这些生物活性物质可通过①提高胰岛素水平恢复胰岛β 细胞功能[12]；
②抑制α-糖苷酶活性[13]；
③通过IKKβ-NF-κB 信号通路抑制炎症反应[14]；
④抗氧化、清除自由基[15]；
⑤影响肾脏TGF-β1 信号通路的表达减轻肾脏损害[16]；
⑥抑制非酶糖基化反应和晚期糖基化终产物生成[17]等途径，调节机体糖脂代谢发挥生物学作用。

CSAE 对肝肾功能影响的研究结果显示，治疗后，干预组ALT 水平低于治疗前，AST 水平低于治疗前及对照组，DBil水平高于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。与寇义华等[18]的研究结果类似。本研究发现CSAE 干预可以提高轻症高老年T2DM患者血清DBil 水平。DBil 属于内源性化合物，以往被认为是体内的代谢废物[19-20]。但从20 世纪80 年代开始，越来越多的研究发现，体内的胆红素具有强大的抗氧化功能[21-23]。众所周知，T2DM 是一种多因素疾病，氧化应激参与了疾病发生发展的整个过程[24]。有研究发现在我国血糖调节受损的患者中，DBil水平降低与T2DM 风险增加有关[25]。这些结果也得到了其他人群及体内实验的支持[26-27]。由此推断CSAE 对初诊轻症老年T2DM 患者糖脂代谢的调节作用，其主要机制除上述提到的几点外还可能与提高患者内源性抗氧化能力有关，但有关CSAE 升高内源性抗氧化物质DBil 的机制还需要进一步深入研究。

综上所述，CSAE 干预可改善轻症老年T2DM 患者的胰岛素抵抗，调节血清胆固醇，对肝肾功能无不良影响，并且可以提高T2DM 患者内源性抗氧化能力。通过进一步深入挖掘玉米须的药用价值，可以为充分利用我国的玉米须资源开发降糖中药提供科学依据。

猜你喜欢玉米须轻症糖脂胆汁酸代谢与T2DM糖脂代谢紊乱的研究概述现代临床医学(2022年4期)2022-09-29加味葛根汤联合磷酸奥司他韦治疗轻症乙型流感（风寒束表证）的疗效观察基层中医药(2022年4期)2022-07-22中国重大疾病保险制度建设研究海南金融(2021年12期)2021-01-06糖脂康平颗粒对糖脂代谢紊乱大鼠血糖血脂的作用中成药(2018年2期)2018-05-09轻症小儿肺炎门诊雾化吸入疗效分析医学信息(2017年5期)2017-03-18大柴胡汤对肝郁气滞型急性轻症胰腺炎的疗效中国卫生标准管理(2015年4期)2016-01-14玉米须思维与智慧·上半月(2016年1期)2016-01-08孕妇妊娠中期糖脂代谢紊乱对不良妊娠结局的影响现代检验医学杂志(2015年6期)2015-02-06玉米须总黄酮的抗氧化性研究食品工业科技(2014年15期)2014-03-11表观遗传修饰在糖脂代谢中的作用遗传(2014年3期)2014-02-28